“Com a aprovação, a vacina será a primeira totalmente produzida no Brasil”, informa a agência. Até então, a Fiocruz recebia os insumos de fábrica vinculada à AstraZeneca na China para finalizar a fabricação.
O aval permite que a fundação possa iniciar a produção de lotes piloto da vacina com o insumo feito no Brasil em escala comercial.
Para que a vacina possa ser distribuída, no entanto, a Fiocruz “deve solicitar a inclusão do insumo no registro [nome dado ao processo que autorizou o imunizante] ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial”, informa a agência em nota.
Ainda segundo a Anvisa, a aprovação ocorreu após inspeção que verificou que a linha de produção segue os critérios de boas práticas de fabricação.
A análise também concluiu que a Fiocruz cumpre requisitos técnicos para iniciar a produção.
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