Vai dar certo

Butanvac é segura e tem imunogenicidade potente, apontam resultados preliminares

Por Mais Ceará em 27/09/2021 às 21:30:45

Ensaios clínicos de fase 1 realizados na Tail√Ęndia demonstraram que a Butanvac, nova candidata à vacina contra a covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan, é segura e tem imunogenicidade potente. Os resultados foram descritos em artigo publicado no último dia 22 na plataforma de preprints MedRxiv.

Participaram pesquisadores da Universidade Mahidol, de Bangkok (Tail√Ęndia), da Icahn Escola de Medicina Monte Sinai, de Nova York (EUA), e da Universidade do Texas, em Austin (EUA). Chamada internacionalmente de NDV-HXP-S, a Butanvac est√° sendo testado também no Vietn√£, além de Tail√Ęndia e de Brasil.

De acordo com o estudo tailandês, randomizado e controlado por placebo, todas as formula√ß√Ķes da candidata à vacina foram bem toleradas nos 210 volunt√°rios. Ao todo, 82 homens e 128 mulheres entre 18 e 59 anos tomaram duas doses com intervalo de 28 dias. Houve efeitos adversos em menos de um ter√ßo dos participantes. Os sintomas mais frequentes foram dor e sensibilidade (mais comuns nos que receberam a maior dosagem), fadiga, cefaleia e mialgia.

Foto: Divulga√ß√£o/Governo de SP/Agência Senado

Para o médico sanitarista e ex-presidente da Anvisa, Gonzalo Vecina, o número de participantes para fase 1 n√£o só é adequado, como o sucesso da Butanvac na fase 1 era esperado. Isso porque, explica, “os estudos pré-clínicos indicam como caminhar√£o os testes em fase 1 e 2”, o que acaba evitando grandes surpresas.

“O problema poder√° ocorrer na fase 3”, relata Vecina, dando destaque para a etapa que indica a efic√°cia da vacina contra a covid-19. Tradicionalmente, a fase 1 de um ensaio clínico atesta apenas a seguran√ßa de uma vacina e sua sele√ß√£o de dose, ou seja, qual a dosagem que desperta a melhor resposta no organismo.

Com base nos resultados do estudo, as formula√ß√Ķes de 3 ¬Ķg e 3 ¬Ķg mais adjuvante foram selecionadas para serem avaliadas na próxima etapa do ensaio clínico, a fase 2.

“Mostramos que a vacina candidata NDV-HXP-S inativada tem um perfil de seguran√ßa aceit√°vel e é altamente imunogênica. Esta vacina pode ser produzida a baixo custo em qualquer instala√ß√£o projetada para a produ√ß√£o de vacina inativada do vírus da influenza”, dizem os autores no artigo.

Ensaios clínicos no Brasil

No Brasil, os ensaios clínicos da Butanvac também j√° est√£o em andamento. A etapa A da fase 1 est√° sendo realizada em Ribeir√£o Preto (SP), Guaxupé (MG), S√£o Sebasti√£o do Paraíso (MG) e Itamogi (MG). Para participar, é preciso ter mais de 18 anos, nunca ter tido covid-19, n√£o ter sido vacinado contra o SARS-CoV-2, n√£o ser alérgico a ovos e frango e n√£o estar gr√°vida ou ser lactante. Na etapa B, poder√£o participar inclusive pessoas vacinadas ou que j√° tenham sido infectadas pelo SARS-CoV-2, informou o Instituto Butantan.

Fonte: Banda B

Tags:   Saúde
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